艾立本科技“人体呼出气检测质谱仪”获国家医疗器械注册证
近日,艾立本科技旗下全资子公司立本医疗器械(成都)有限公司自主研发的“人体呼出气检测质谱仪(Breath-TOF MS 2000)”正式获得四川省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号【川械注准20242220009】)。
什么是呼气检测?
传统的疾病筛查方法存在医疗资源不足、依从性低、敏感性和特异性不理想等局限性。然而呼气检测在癌症早筛领域的应用却颇受关注,处于行业爆发前夜,具有便捷、快检、精准、无创、低成本的检测优势,具备推广至各级医院开展大规模检测筛查的基础。
人体呼出气检测质谱仪
立本医疗器械(成都)有限公司研发团队历经近二十年潜心研究,自主研发了多款高性能人体呼出气检测质谱仪,并获得“基于VOC代谢轮廓的肺癌分期检测系统”、“呼气中乳腺癌生物标志物及其在乳腺癌诊断中的应用”、“区分胃癌患者与健康个体的呼出气VOC标志物与检测系统”等多项专利。
人体呼出气检测质谱仪Breath-TOF MS 2000
人体呼出气检测质谱仪(Breath-TOF MS 2000)突破传统GC-MS毛细管色谱分离的技术限制,采用光子及其相应的复合全电离技术,通过激发有机物分子或无机气体外层价电子,实现对被测气体样品的实时、不分离检测,响应时间可低至0.2s,大大缩短了分析时间。全谱软电离,单一分子仅产生其对应的分子离子,谱图极易识别,可实现样品气体中的所有VOCs、无机气体的同时离子化,实现真正意义上的高通量快速分析。
优势亮点:具有高灵敏度、高分辨率的优势,检出限可达ppt级,痕量分析准确,单台仪器可实现数百种气体的同时定性定量检测,突破了呼出气诊断检测设备层面的瓶颈。在保证高准确率(准确率超过90%;漏检率10%以内)的前提下同时实现了低成本、高可及性、非侵入式。
华西医院健康管理中心开展肺癌早筛科研临床